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力旷智能

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ISPE GAMP GxP过程控制系统指南第三版解读与工程实践2026年3月，ISPE发布了GAMP® GxP过程控制系统指南第三版。该指南是GAMP指南系列的重要组成部分，共332页，与ISPE GAMP® 5（第二版）全面对齐，涵盖了模块化工厂设计、云和SaaS集成等技术进步。对于制药行业的过程控制系统——包括产线后端的自动整列机、自动码盘机等设备的PLC控制系统——该指南提供了最新的验证实践指引。