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3 小时前
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【案例分享】从单点突破到全场景复制:研华赋能药机装备迈向高效合规新范式从食品灌装跨界制药,4.5万瓶/小时的高速产线,如何满足FDA 21 CFR Part 11的严苛合规? 研华软硬一体方案,以高防护硬件底座 + HMINavi药机行业软件,原生内置审计追踪、权限管控与电子签名能力,让“速度”与“合规”不再二选一。 方案已覆盖原料药、制剂、包装全场景,助力国产药机打破海外垄断,加速出海。
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