DILI和PK研究为什么开始用器官芯片？肝脏MPS进入药物研发决策的关键路径摘要： 器官芯片能否真正进入药物研发，并不取决于其是否“更像人体”，而在于能否针对具体使用场景稳定产生可重复、可解释和可决策的数据。当前肝脏微生理系统MPS正在围绕药物性肝损伤DILI开展跨平台标准化评价，人体相关药代动力学PK也成为新的NAMs研究方向。英国政府推动减少部分动物PK与安全性实验，FDA CDER与3Rs Collaborative开展肝脏MPS跨平台研究，CN Bio则获得Innovate UK支持开发人体相关PK工作流。本文从DILI与PK两个药物研发实际问题出发，解析器官芯片如何从创