生物等效性电子试验记录，数字化工具如何重塑药物研发新范式在药物研发领域，生物等效性（Bioequivalence, BE）试验是仿制药获批的黄金标准，其核心在于证明仿制药与原研药在人体内的吸收速度和程度无显著差异。传统上，这一过程依赖纸质记录，不仅耗时费力，且易出错、难追溯。随着监管机构如FDA、NMPA对数据完整性与透明度的要求日益严格，生物等效性电子试验记录（eSource for BE Studies） 应运而生，成为行业数字化转型的关键引擎。本文将深入解析7大核心工具，通过功能亮点、参数对比与实战建议，揭示其如何破解研发痛点、提升效率，并展望未来趋势。