一、目的
为规范医院数据质量管理，提升数据的准确性、完整性、一致性、及时性、唯一性、有效性 ，确保数据在采集、存储、传输、共享、应用 等全生命周期中的可靠性与可用性 ，支撑医院临床诊疗、运营管理、科研分析、决策支持及合规监管，特制定本规范。
本规范是医院数据治理体系的重要组成部分，是保障医院数据资产价值与信息系统数据质量的技术与管理依据。
二、适用范围
本规范适用于医院内所有**信息系统（如HIS、EMR、LIS、PACS、HRP、财务系统等）**在数据管理全流程中的质量管控，覆盖以下内容：
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数据的采集、录入、存储与传输过程；
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数据的清洗、校验、转换与整合；
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数据在业务系统间流转与共享的质量要求；
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数据在统计、分析、决策、监管报送中的应用质量；
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数据质量管理相关的组织、流程、职责与评价机制。
三、术语与定义
| 术语 | 定义 |
|---|---|
| 数据质量 | 数据满足明确用途的程度，通常包括准确性、完整性、一致性、及时性、唯一性、有效性等维度。 |
| 数据质量问题 | 数据在准确性、一致性、完整性等方面不符合预定标准或业务要求的情况。 |
| 数据校验 | 依据规则对数据的格式、范围、逻辑关系等进行检查，以发现潜在错误。 |
| 数据清洗 | 对脏数据、错误数据、重复数据、缺失数据等进行修正、删除或标准化处理的过程。 |
| 数据责任人 | 对某一类或某一数据对象的质量负主要责任的科室或个人。 |
四、数据质量维度与定义
| 维度 | 定义 | 说明 / 示例 |
|---|---|---|
| 准确性 | 数据是否真实、正确地反映了客观事实 | 如患者年龄为"150岁"不准确；药品剂量为负值不正确 |
| 完整性 | 数据是否存在缺失，必填项是否填写完整 | 如患者"过敏史"字段为空；费用项目中缺少金额 |
| 一致性 | 相同数据在不同系统或表中是否一致 | 如HIS与EMR中患者性别不一致；药品编码在不同系统不统一 |
| 唯一性 | 是否存在重复数据或重复记录 | 如同一患者拥有多个病历号；重复录入检验结果 |
| 及时性 | 数据是否在业务需要的时间内可用 | 如检验结果未及时上传影响医生诊断；日报数据延迟 |
| 有效性 | 数据是否符合预定义的格式、范围或业务规则 | 如日期格式错误；药品库存为负数；必填项未填 |
五、数据质量管理原则
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预防为主，防治结合：在数据产生的源头加强控制，同时持续监控与改进。
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全程管理：覆盖数据的全生命周期，包括采集、录入、存储、处理、共享、应用等环节。
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责任明确：明确各类数据的责任科室与责任人，落实数据质量管理职责。
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标准先行：以数据标准为基础，确保数据定义、格式、编码等统一规范。
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持续改进：通过监控、评估、反馈与优化，不断提升数据质量水平。
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可追溯、可审计：记录数据来源、变更历史与处理过程，支持问题溯源与合规审计。
六、数据质量管理流程
1. 数据质量需求识别
- 业务部门与数据管理部门共同识别关键数据对象与质量要求，如患者信息、药品、费用、检验、检查等。
2. 数据质量标准制定
- 针对不同数据对象，制定数据质量规则，包括必填、格式、范围、一致性、唯一性等校验规则。
3. 数据质量评估与监控
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定期或实时对关键数据进行质量评估，包括：
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缺失率、错误率、重复率、一致率等指标统计；
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自动化校验与人工抽查相结合；
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输出数据质量报告，定位问题数据与责任环节。
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4. 数据质量问题发现与分析
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通过系统校验、业务反馈、审计等途径发现数据问题；
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分析问题类型、影响范围、发生频率与根本原因。
5. 数据清洗与问题修复
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对错误数据、缺失数据、重复数据、不一致数据，进行清洗、补全、去重、纠错等处理；
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支持系统自动修正与人工干预相结合。
6. 数据质量改进与预防
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优化数据采集与录入流程；
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完善系统校验规则与用户提示；
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开展数据质量培训，提升业务人员与技术人员的质量意识；
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建立数据质量持续改进机制，防止同类问题再次发生。
七、数据质量关键控制点
| 业务环节 | 质量控制要点 | 示例 |
|---|---|---|
| 数据录入 | 必填项校验、格式校验、逻辑校验 | 患者姓名不能为空；出生日期不能晚于当前日期 |
| 数据采集 | 来源系统数据格式统一、接口规范 | 检验系统数据格式需与EMR一致 |
| 数据存储 | 数据模型设计合理、字段定义清晰 | 患者表中"性别"字段只能取"男/女/未知" |
| 数据流转 | 跨系统数据一致、编码统一 | HIS与LIS中患者ID一致 |
| 数据使用 | 数据准确、及时、可理解 | 报表中"药占比"计算逻辑正确 |
| 数据共享 | 数据脱敏、权限控制、格式标准化 | 向医保报送数据需符合标准格式 |
八、数据质量评价指标（示例）
| 指标名称 | 定义 | 健康范围（参考） |
|---|---|---|
| 数据完整率 | 完整记录数 ÷ 总记录数 × 100% | ≥95% |
| 数据准确率 | 准确记录数 ÷ 总记录数 × 100% | ≥98% |
| 数据一致率 | 一致记录数 ÷ 总比对记录数 × 100% | ≥95% |
| 数据重复率 | 重复记录数 ÷ 总记录数 × 100% | ≤1% |
| 数据及时率 | 按时提供/更新的数据比例 | ≥90% |
| 缺失率 | 缺失字段数 ÷ 应填字段总数 × 100% | ≤5% |
九、组织与职责
1. 数据治理委员会
- 负责数据质量管理的战略决策、监督与协调。
2. 数据管理办公室（或数据治理办公室）
- 负责数据质量日常管理、标准制定、质量评估、问题跟踪与改进推动。
3. 业务科室
- 负责本科室相关数据的录入质量、业务规则遵循、问题反馈与整改落实。
4. 信息部门
- 负责在系统设计、接口开发、数据校验、技术支持等方面落实数据质量要求。
十、附则
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本规范由医院数据管理办公室负责解释和修订；
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本规范自发布之日起执行，与本规范冲突的原有规定以本规范为准；
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医院将定期评估本规范执行情况，并根据业务发展、技术进步与政策要求进行更新。
附件（可选）
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《医院数据质量评价指标表》
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《常见数据质量问题分类与处理办法》
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《数据质量检查与整改流程图》
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《数据质量责任分工表》
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《数据校验规则模板（字段级校验）》