打工人日报#20251223
GB/T 19890-2005《声学 高强度聚焦超声 (HIFU) 声功率和声场特性的测量》
测量系统的要求：
辐射力天平系统的要求：规定了辐射力天平的精度、灵敏度等性能指标，以确保其能准确测量超声产生的辐射力，为后续声功率计算提供可靠数据。
水听器测量系统的要求：对水听器的频率响应、灵敏度、线性度等参数作出规定，确保水听器能精确测量声场中的声压等参数，且在高强度聚焦超声环境下能稳定工作。
测量水槽的要求：要求水槽具有足够的尺寸，以容纳高强度聚焦超声换能器和水听器等设备，且内壁应具有良好的吸声性能，减少声波反射对测量结果的影响。
对水和除气的要求：规定了测量用水的纯度、温度等参数，同时要求对水进行除气处理，减少水中溶解气体对超声传播的影响，保证测量结果的准确性。
对被测高强度聚焦系统的要求：明确了被测系统的工作频率范围、功率范围等参数，要求被测系统在测量过程中应能稳定工作，输出参数符合设计要求。
对测量仪器的要求：涵盖了测量过程中使用的各类仪器，如信号发生器、示波器等，对其精度、带宽等性能指标作出规定，确保仪器能满足测量需求。
声功率测量方法：
辐射力的测量：通过将高强度聚焦超声换能器置于特定介质中，利用辐射力天平测量超声作用于介质时产生的辐射力，记录不同条件下的辐射力数据。
声功率的计算：根据不同类型的换能器，如球面聚焦单元换能器、中心开圆孔的球面聚焦单元换能器等，给出相应的声功率计算公式，通过测量得到的辐射力等参数，代入公式计算出声功率。
声场特性的测量：
测量准备工作：包括水槽的清洁、水听器的安装调试、测量系统的校准等，确保测量环境和设备处于良好状态。
水听器校准：通过与标准声源或已知特性的校准装置对比，确定水听器的灵敏度等参数，保证水听器测量数据的准确性。
测量步骤：通过移动水听器，测量声场中不同位置的声压等参数，绘制声场分布图。聚焦参数测量则包括 - 6dB 焦域尺寸、最大旁瓣级、轴向次极大级、声焦距、声压聚焦增益等参数的测量，以评估聚焦性能。
YY 0592-2016《高强度聚焦超声 (HIU) 治疗系统》
范围：规定了高强度聚焦超声治疗系统的技术要求、试验方法、检验规则等，适用于该类治疗系统的设计、生产和检验等环节。
规范性引用文件：列出了标准实施过程中引用的其他相关标准，这些标准为治疗系统的各项要求和试验方法提供了依据。
术语和定义：对高强度聚焦超声治疗系统相关的关键术语进行定义，如声压焦域、焦域横向尺寸等，统一了行业内的术语表述，便于标准的理解和执行。
分类：按超声输出波形分为连续波、脉冲调制波和脉冲波；按聚焦换能器结构分为单元聚焦和多元聚焦，有助于对不同类型的治疗系统进行针对性管理和规范。
要求：包括焦域最大声强应不小于 1000W/cm² 等性能要求，声工作频率偏差不超过标称值的 ±15% 等频率要求，以及超声功率及控制、测位装置、定位装置、电磁兼容性等方面的要求，保障设备的安全性和有效性。
试验方法：针对各项技术要求，规定了具体的试验方法，如通过特定仪器和步骤测量声强、频率等参数，以验证治疗系统是否符合标准要求。
标志、包装、运输、贮存：对治疗系统的标志内容、包装方式、运输条件和贮存环境等作出规定，确保设备在流通和存放过程中不受损坏，且信息可追溯。