软件实验室申请CNAS评审,需要了解认可的要求、认可的流程、配备相关资源、建立质量管理体系、质量管理体系试运行、接受评审这几个环节。本文我们一起来看一下,在不同环节有哪些准备工作需要我们去做。
一、了解CNAS软件实验室评审要求
在前期了解CNAS软件实验室评审要求时,可以参考的文件主要是CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》和CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》。
CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。如果想要了解申请CNAS资质需要具备的条件,需要经历的环节等内容,可以参考这份文件。
CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》是针对CNAS认可过程的详细指导,帮助实验室理解和满足CNAS认可要求。详细介绍了实验室进行CNAS认可的流程,从提交申请、文件评审、现场评审、认可决定、监督评审、复评审等环节以及相关认可要求。
二、CNAS软件实验室评审资源准备
在资源准备方面,软件实验室需要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2024《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》以及 CNAS-CL01-A019:2018《检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明》这三份文件的要求,配备相应的人员、设备、设施和环境资源。
三、CNAS软件实验室质量管理体系建立及试运行
软件实验室需要按照CNAS认可文件的要求,建立实验室质量管理体系。质量管理体系可以分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录这四个层级。
质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件, 它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求,是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。需要覆盖CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2024《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》以及 CNAS-CL01-A019:2018《检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明》这三份文件中要求的所有要素。
程序文件是描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做,做什么,何时何地做。它是质量手册的支持性文件。程序文件的内容要求与质量手册的规定一致,对检测工作中的每个质量活动环节做出具体、可行的规定。每个程序的内容包括:目的,职责,工作程序,注意事项,相关记录和支持性文件。
作业指导书是针对实验室具体操作活动给出详细指示和规范的文件,主要有设备操作作业指导书、软件测试方法作业指导书这两大类。
实验室在用记录分为质量记录和技术记录,所有的记录应统一设计,简明,规范,便于归档和查阅。
在质量管理体系试运行的过程中,需要充分覆盖每一个质量要素,并保留好相关运行记录。
四、CNAS评审前准备
1、CNAS现场评审前对材料进行查漏补缺。
1)实验室最新版全套管理体系、所有输出记录查漏补缺、归档
2)最高管理者任命书、营业执照备查、人员技术档案更新补充
3)整理全套检测报告+过程记录审查是否完整
4)检测项目合同等备查;
5)设备档案、设备购买发票、设备产权等资料备查;
2、测试环境、项目准备
评审前准备好模拟样品及现场试验人员,以备现场试验使用,确保现场试验样品无误。现场测试项目任务单下发。软件测试实验室的检查和布置。测试软硬件环境搭建准备。提前填写检测校准鉴定实验室现场试验演示试验记录表。
3、授权签字人考核准备
整理相关授权签字人学习资料,组织学习。学习授权签字人有关要求:1)熟悉授权签字人相关文件;2)熟悉授权签字人职责、权限、定义等;3)熟悉授权领域内的检测工作、设备及其他应知应会内容。组织新增授权签字人内部模拟考试
4、技术培训与演练
测试标准学习与工具培训。开展认可领域相关法律法规、准则要求培训并输出培训记录。有条件的还可以组织一次现场评审前预评审,对质量问题进行改进。
以上就是针对CNAS软件实验室评审比较全面的介绍,希望能够帮助你快速全面了解软件实验室CNAS资质评审。
