质量手册是统领实验室质量管理体系的关键性文件,也是实验室在申请软件CNAS资质资质时必须要编写的一部文件。本文我们分别从《质量手册》所必须要包含的要素以及编写质量手册的步骤及内容架构来讲述,实验室《质量手册》该如何编写。
一、CNAS实验室《质量手册》内容要素
1、封面
2、文件名
3、文件编号
4、发布时间
5、受控编号等
6、批准页
7、最高管理者签发颁布手册的通告
8、实施日期
9、修订页(包括:序号、修订章节号、修订内容、批准人、批准日期)
10、公正性声明
11、目录
12、前言
13、机构概述
14、公正性、保密性等承诺
15、《质量手册》正文内容
16、《质量手册》附件。包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表 (学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位) 、主要设备一览表 (型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人) 、检测能力表、设备检定周期表、程序文件目录。
二、CNAS实验室《质量手册》正文内容
CNAS实验室《质量手册》的主体内容,可以参照CNAS-CL01等指导性文件的内容架构来组织内容。主要可以分为五大部分:
对组成管理体系的各要素分章进行编写。每一章节内容包括:目的范围;负责和执行部门;达到要素要求原则性、概述性的描述;开展活动的时机、地点及资源保证;支持性文件。
第一部分的质量管理体系建设的依据、实验室的质量方针以及质量目标,是软件测试实验室质量管理体系建设的大前提。
需要确保实验室各级人员都能够理解和执行。在软件检测实验室管理评审、风险识别等质量活动中,也会涉及到质量方针和质量目标的实现。
软件测试实验室常见质量目标:
如:报告一次交验合率、员工培训实现率、顾客(客户)满意度、设备完好率、结论差错率、检测及时率、投诉处理率等。
不建议把所有的目标都制定成100%,制定成100%会带来两个方面的问题,一是说明制定的质量目标没有挑战性,完全为了制定质量目标而制定质量目标。另一个是给实验室增加困难,很难或者根本不容易做到。
第二部分的通用要求部分,是从意识形态上以及组织形态上去体现整个实验室的的公正性、保密性以及独立性。
公正性:组织结构保障、管理制度保障、管理层公正性承诺、员工行为规范
保密性:保密制度、保密措施、保密信息公开与发布
独立性;机构主体、与母体之间的关系
第三部分结构要求中需要明确实验室的主体符合相关的认可要求,组织架构满足认可要求对公正性、独立性的相关要求。
行政管理要求:法律主体、经营范围
组织管理:组织内外部结构图、人员职能表、人员管理程序
第四部分资源要求是,实验室需要配备满足开展检测活动的人员、环境、设备等要素。并对这些要素做好相应的管理与控制工作。
CNAS软件测试实验室质量管理体系资源要求方面应该体现对人员的要求、对设施的要求、对环境的要求、对设备的要求、计量溯源的要求以及外部提供的服务的要求。
需要按照CNAS-CL01、CNAS-CL01-G001文件以及在特定领域的补充要求(如软件检测领域的CNAS-CL01-A019)去配置相应的资源,并做好针对每一部分资源的管理。
第五部分过程要求其实就是针对整个检测过程的一个要求,从最初的项目评审、方法的选择......到最后的报告结果,以及在这过程中有可能会出现的投诉申诉、不符合工作等。
最后一部分管理体系中,需要明确管理体系文件有哪些以及对管理体系文件的管理与控制、记录的控制、应对风险与机遇的措施、改进,以及内部审核和管理评审。其主要作用是维持和不断优化实验室质量管理体系的良性发展。
以上就是针对申请软件CNAS资质需要编写的实验室《质量手册》的介绍,实验室《质量手册》需要包含的要素以及内容架构的整理,希望能够对您有所帮助。如需软件检测领域实验室《质量手册》,可私信我获取。