采标：ASTM F1140；试验状态：包装全程无刚性压板约束，可以自由鼓胀变形；适用：纸塑袋、吸塑盖材、软复合袋柔性无菌屏障包装。
一、3 种试验模式
方法 A：胀破试验（Burst，测极限耐压）
匀速向内充气加压，直到包装发生破坏，记录胀破压力、失效位置、失效模式。
- 用途：获取包装最大耐受内压；工艺开发、材料对比。
- 失效模式分两类：密封剥离 / 撕裂 、包装基材膜 / 透析纸本体破裂。
方法 B‑1：蠕变保压试验（Creep，放行合格判定）
施加设定恒定压力，保持规定时间（典型 15‑30s），不破损即为通过，不一定要测到破坏。
- 常用设定：取胀破压力的 80% 作为保压压力。
- 用途：成品出厂抽检、工艺确认。
方法 B‑2：蠕变至破坏试验
恒定压力持续保压，直到包装发生破坏，记录破坏时间。
- 常用设定：胀破压力 90%；用于密封工艺、材料耐久对比。
二、环境与样品预处理
- 状态调节：23℃±2℃，RH 50%±5%，至少 12h（优先 24h），按 GB/T 2918。
- 样品：可带产品 / 不带产品，报告必须注明；每组建议≥5 个平行样；剔除外观缺陷样品。
- 透析纸透气面处理：大面积透气区域需要胶带封堵，防止压力泄漏导致数据偏低。
- 完整密封样品：充气探针从包装中心点刺入，穿刺位置贴胶垫加固，避免针头撕裂样品本体；所有样品穿刺位置保持一致并记录。
- 样品摆放：水平自由放置，不得施加任何压板约束；摆放方式必须写入报告，摆放不同会带来结果差异。
三、关键操作要点
- 加压速率：加压速率不可超过压力仪表响应速度，速率会直接影响胀破压力结果，设备参数必须记录。
- 观察：全程目视，记录鼓包、屈服变形、泄漏、剥离、撕裂现象。
- 破坏判定：
- 密封边剥离、撕开；
- 膜 / 透析纸本体破裂；
- 持续明显泄压，视为失效。
- ❗注意：无约束胀破≠密封强度，本标准结果不能直接等同于 YY/T 0681.2 剥离强度结果，二者机理不同。
四、和约束包装 YY/T 0681.9（ASTM F2054）快速区分
表格
| 项目 | YY/T 0681.3 无约束 | YY/T 0681.9 约束板试验 |
|---|---|---|
| 约束状态 | 无压板，自由鼓胀变形 | 上下刚性约束板，限制膨胀 |
| 失效特点 | 材料本体、密封均可能失效 | 优先密封边失效，弱化材料鼓胀影响 |
| 模拟场景 | 灭菌、空运，包装不受外物挤压 | 箱内堆叠，包装被周边产品限制膨胀 |
| 侧重点 | 包装整体抗内压能力 | 密封本身的胀破性能 |
五、试验报告强制记录项
- 试验类型：A 胀破 / B‑1 蠕变保压 / B‑2 蠕变至破坏
- 样品信息：材质、结构、是否带产品、批号、灭菌状态
- 环境条件、状态调节时长、样品摆放方式、穿刺位置
- 设备加压参数、试样数量、失效数量
- 结果：胀破压力 / 保压压力、保压时长、破坏时间；失效位置 + 失效模式
- 试验结论
六、常见坑点（实操避坑）
- 透析纸不封堵透气区：压力持续泄漏，胀破压力偏低。
- 穿刺点不加固：针头裂口被误判为包装本体失效。
- 样品摆放不一致：同批次数据离散大。
- 混淆 "无约束内压试验" 与运输振动中的 "无约束振动"：二者名词相同，完全不同试验项目。
- 用本标准结果去等效替代剥离强度（YY/T 0681.2），标准明确不支持直接等效换算。