阿曲生坦（Atrasentan）是一种口服、高选择性的内皮素A（ETA）受体拮抗剂，由诺华（Novartis）研发。它在美国商品名为 Vanrafia，2025年4月获FDA加速批准；在中国商品名为"诺锐达®"，2025年8月获国家药监局优先审评、附条件批准上市，是国内首个且目前唯一获批用于IgA肾病的非免疫抑制类靶向药。
它适合谁？根据中美说明书，阿曲生坦用于"降低有疾病快速进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿"，通常指尿蛋白/肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。进入III期ALIGN研究（NCT04573478）的患者，需经肾活检证实为IgAN、24小时尿蛋白≥1 g/天、eGFR≥30 mL/min/1.73m²，且已在使用稳定、最大耐受剂量的RAS抑制剂（普利/沙坦类）至少3个月。也就是说，它是在标准治疗基础上"加用"的靶向药，而非替代原有治疗。
效果如何？ALIGN研究的中期分析显示，治疗36周时，阿曲生坦组尿蛋白（UPCR）较基线平均下降约38%，安慰剂组仅下降约3%，组间差异达36个百分点（P<0.001），且最早第6周即可见效并持续。需要提醒的是：该药是基于"降低蛋白尿"这一替代终点获得加速批准，目前尚未确立其能否延缓肾功能（eGFR）下降，确证性数据（第136周）预计2026年公布，后续批准可能取决于该结果。
不适合的人群包括：孕妇或可能怀孕者（有严重致畸风险）、对本品过敏者；IgAN合并心衰的患者尚缺乏评估数据，需由医生权衡。2025版中国IgA肾病指南建议，对有进行性肾功能下降风险者，可考虑内皮素受体拮抗剂（如斯帕森坦或阿曲生坦）。
是否适合您，请由肾内科医生结合活检结果、蛋白尿水平、肾功能与合并用药综合判断。
参考来源：
FDA Drug Trials Snapshot: VANRAFIA（https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshot-vanrafia）
Heerspink HJL, et al. Atrasentan in Patients with IgA Nephropathy. N Engl J Med. 2025;392(6):544-554. DOI: 10.1056/NEJMoa2409415
国家医保局《盐酸阿曲生坦片》目录外新通用名药品申报材料（https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2026/YPSW202600572/YPSW202600572(ppt).pdf）
药品说明书（Vanrafia / 诺锐达® 盐酸阿曲生坦片）
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