第二类医疗器械:无菌医用口罩(灭菌型)模拟运输测试案本次测试依据ASTM D4169-22标准,选定DC 3(航空快递)配送周期,模拟灭菌型医用口罩从湖北工厂发往华北地区医疗机构的运输场景。测试样品为环氧乙烷灭菌的独立包装口罩,单包10只,重量x克,外箱采用带防潮膜的瓦楞纸箱,每箱装x包。 预处理阶段将样品置于温度x℃、相对湿度x%的环境中x小时,模拟常温仓储环境。测试首先开展低气压测试,气压x千帕环境下保持x小时,模拟空运低气压工况。随后执行随机振动测试,功率谱密度符合标准航空谱型,振动时长x小时。接着进行x次跌落测试,跌落高度x厘米,涵盖纸箱各受力部位