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牙科医疗器械 ESD 静电整改案例|芯通康医疗级方案,护航诊疗安全与合规
在全球医疗器械监管日趋严格的背景下,电磁兼容性(EMC)尤其是静电放电(ESD)防护能力,已成为医疗设备上市的核心准入门槛。牙科治疗设备作为直接接触患者的侵入性诊疗器械,其工作环境具有人员流动大、金属器械多、静电累积快的特点,人体接触产生的±15kV以上静电、器械插拔摩擦静电、设备运行产生的感应静电,都可能瞬间侵入设备内部。
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