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网安 云的小运营4 个月前
网络安全·医疗器械·漏洞扫描·fda
医疗器械网络安全 | 漏洞扫描、渗透测试没有发现问题，是否说明我的设备是安全的？尽管漏洞扫描、模糊测试和渗透测试在评估系统安全性方面是非常重要和有效的工具，但即使这些测试没有发现任何问题，也不能完全保证您的医疗器械是绝对安全的。这是因为安全性的评估是一个多维度、复杂且持续的过程，涉及多个方面和因素。以下是一些需要考虑的点：
网安 云的小运营4 个月前
网络安全·安全测试·医疗器械·fda
医疗器械FDA |FDA网络安全测试具体内容医疗器械FDA网络安全测试的具体内容涵盖了多个方面，以确保医疗器械在网络环境中的安全性和合规性。以下是根据权威来源归纳的FDA网络安全测试的具体内容：
网安 云的小运营4 个月前
安全·网络安全·医疗器械·fda·医疗软件
医疗器械网络安全| 常见安全漏洞与防护措施医疗器械网络安全顾问https://link.zhihu.com/?target=https%3A//www.wanyun.cn/Support%3Fshare%3D24315_ea8a0e47-b38d-4cd6-8ed1-9e7711a8ad5e
网安 云的小运营4 个月前
web安全·网络安全·医疗器械·fda·医疗软件
医疗器械FDA | FDA如何对医疗器械网络安全认证进行审查？FDA医械网络安全文件出具https://link.zhihu.com/?target=https%3A//www.wanyun.cn/Support%3Fshare%3D24315_ea8a0e47-b38d-4cd6-8ed1-9e7711a8ad5e
网安 云的小运营7 个月前
网络安全·医疗器械·fda·欧盟
医疗器械网络安全 | 美国FDA审批程序和欧盟合格评定程序的区别要进入美国与欧洲市场，均需要通过评定程序审批。两者的审批流程核心区别在于：所有在美国上市流通的医疗器械产品必须经过FDA的审核认证，才能投放市场。而欧盟市场，医疗器械制造商只需要自证设备合规性，并有指定机构干预高风险设备（非“简单”的Ⅰ类设备以外的设备），即可进入市场。