辛格迪丨适配全球法规要求，「文档合规检查」AI智能体筑牢SOP合规根基01 引言生命健康行业属于强监管、高合规要求的核心领域，企业生产经营、质量管理、产品上市全流程，均受到NMPA、FDA、EU GMP、ICH等国内外法规的严格约束。作为企业质量管理体系的核心载体，SOP标准化管理的规范性、时效性、完整性，直接关系数据完整性、产品质量稳定性，更是企业顺利通过各类监管审计、飞检核查的关键核心。当前，行业法规政策持续迭代更新，企业内部SOP文件数量持续递增、版本变更频繁，传统人工审核、被动整改、手动监测法规的管理模式弊端全面凸显。人工审核效率低下、合规排查存在盲区、政策跟进滞后