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辛格迪20 天前
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辛格迪客户案例 | 上海科济药业细胞治疗生产及追溯项目(CGT)一、案例概述:科济生物医药(上海)有限公司(简称“科济药业”,股票代码:HK02171)是中国首家专注于CAR-T细胞免疫治疗的创新型企业,是全球知名的实体肿瘤CAR-T细胞治疗研发企业,在中国和美国都有运营中心,与国际顶尖研究机构、知名医院合作,在国内及海外开展更多肿瘤靶点及适应症的研究。科济药业选择实施了上海辛格迪健康科技有限公司(控股公司上海汇环信息科技有限公司)的细胞治疗生产及追溯解决方案(CGT)旨在优化复杂的细胞治疗过程的开发和制造,通过一个统一的数字平台来监控细胞治疗工厂制造过程和供应链,帮
辛格迪2 个月前
gmp·辛格迪
辛格迪|生命健康行业数字化转型:翱泰平台解锁效率与合规新密码01 行业压力与转型契机在当下,生命健康行业正面临着前所未有的挑战,这些挑战如同层层枷锁,束缚着行业前行的步伐。从运营角度来看,如何在保证产品质量的前提下,实现高效生产,降低成本,成为了企业亟待解决的难题。而在合规性方面,生命健康行业受到严格的法规监管,从研发、生产到销售的每一个环节,都必须符合一系列复杂且严格的标准,稍有不慎,便可能面临法律风险和声誉损失。同时,随着市场竞争的日益激烈,产品质量的把控也愈发关键,任何质量问题都可能导致患者的安全受到威胁,进而影响企业的生存和发展。
辛格迪2 个月前
培训管理·辛格迪
辛格迪客户案例 | 深圳善康医药科技GMP培训管理(TMS)项目01 善康医药:创新药领域的探索者深圳善康医药科技股份有限公司自2017年创立以来,便扎根于创新药研发领域,专注于成瘾治疗药物的研究、生产与销售。公司坐落于深圳,凭借自身独特的技术优势与研发实力,在行业内逐渐崭露头角。善康医药始终将成瘾治疗药物研发作为核心业务,特别是在纳曲酮植入剂的研发上投入了大量精力。这款用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后复吸的产品,承载着公司在成瘾治疗领域的深厚期望 。