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1.被拒
准则1.4.1-安全-人身伤害
该应用程序连接到外部医疗硬件,以提供医疗服务。然而,为了遵守准则1.4.1,您必须:
-提供来自适当监管机构的文件,证明应用程序使用的医疗硬件的监管许可。
-更新应用程序的描述,以包含一个免责声明,提醒用户除了使用此应用程序外,在做出任何医疗决定之前,还要寻求医生的建议。
后续步骤
要解决此问题,请提供上述要求的文档,并在App Store Connect中更新应用程序的描述,以包含所需的医疗免责声明。
2. 官网1.4.1的规定
1.4.1 可能提供不准确的数据或信息,或可用于诊断或治疗患者的医疗应用程序可能会受到更仔细的审查。
应用程序必须明确披露数据和方法,以支持与健康测量相关的准确性声明,如果准确性水平或方法无法验证,我们将拒绝您的应用程序。例如,不允许声称仅使用设备上的传感器进行X光检查、测量血压、体温、血糖水平或血氧水平的应用程序。
除了使用应用程序外,在做出医疗决定之前,应用程序还应提醒用户咨询医生。
如果您的医疗应用程序已获得监管许可,请与您的应用程序一起提交该文档的链接。