在 "互联网 + 医疗健康" 快速发展的背景下，互联网医院成为医疗服务体系的重要组成部分，而信息系统作为其核心支撑，其质量管理的规范性、安全性直接决定了线上诊疗服务的质量与效率。中国卫生信息与健康医疗大数据学会发布的 T/CHIA 38-2023《互联网医院信息质量管理标准》（2024 年 2 月 1 日正式实施），由北京协和医院、北大三院等顶尖医疗机构及国家卫生健康委统计信息中心联合起草，为各级医疗机构互联网医院信息系统的建设、运维与管理划定了全面且细致的标准框架。本文将从标准核心内容、关键技术要求、实践应用价值等方面，对该标准进行深度解读，为医疗信息化从业者提供参考。
一、标准的适用范围与核心框架
本标准适用于开展或拟开展互联网医院服务的各级医疗机构及医疗管理部门，核心围绕应用功能、机房建设、网络建设、服务器建设、信息安全、应急预案六大维度展开，覆盖了互联网医院信息系统从规划建设、日常运行到应急处置的全生命周期管理要求，同时引用了 GB50174、GB/T22239 等多项国家及行业标准，确保了规范的专业性和落地性。
标准明确了互联网医院、互联网诊疗、电子签名等核心术语的定义，统一了行业认知，例如将互联网医院界定为 "以实体医院为基础，经卫生健康主管部门审批设置，利用'互联网 +'技术提供互联网诊疗等相关服务的医疗机构"，强调了其与实体医院的关联性和合规性，为后续信息系统建设划定了前提边界。
二、核心建设要求：从功能实现到硬件部署
（一）应用功能：打造全流程闭环的线上诊疗体系
互联网诊疗的应用功能建设是标准的核心内容之一，其核心要求是满足合规性、实用性和闭环性，同时兼顾患者体验与医疗质量管控。
- 基础诊疗功能：要求实现实名制患者、复诊患者自动识别，支持视频 / 语音 / 文字实时沟通，医保在线实时结算、分时段预约、诊前问诊等基础功能，且严格限制麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的线上处方开具，贴合医疗监管要求。
- 电子签名与处方管理：医师开具的医嘱、电子病历需具备合法有效的电子签名，药师需完成处方审核并签名后患者方可缴费，形成 "开方 - 审核 - 缴费" 的全流程管控，保障处方的规范性。
- 全流程闭环：支持在线转诊、诊后处方查询、检查检验预约等功能，同时提供线上线下多种支付、取药方式（药品配送需物流全程可追踪），实现从预约就诊到诊后服务的全流程覆盖。
- 评价与数据管理：建立医患互评的评价体系，患者评价结果对外公开，医生评价用于就医动机合理性判断；同时要求搭建标准数据采集接口，满足监管部门对诊疗数据的实时采集、监测与统计，实现互联网诊疗的精细化监管。
（二）机房与硬件：筑牢信息系统的物理基础
机房、网络、服务器作为互联网医院信息系统的物理载体，其建设规范直接决定了系统的稳定性和可靠性，标准对此提出了精细化、高可用性的要求。
- 机房建设：从场地选择、环境要求、建筑结构、电气管理到空调、布线、智能监控、消防系统进行全维度规范。例如机房需远离强磁场、强振源，温度保持在 18℃~27℃，配电采用 2N 或 N+1 冗余方式，实施三级防雷设计，配备独立的空调新风系统和管网式气体灭火系统，同时设置智能监控系统实现温湿度、漏水、设备运行状态的实时监测与报警。
- 网络建设：强调高可靠性和故障自愈能力，要求网络设备采用冗余架构、多链路互联，医生终端带宽不低于 1Mbps，互联网出口和云专线均通过两家及以上运营商接入，实现设备 / 链路故障的自动切换，保障诊疗业务的连续性；同时将互联网诊疗业务接入独立外联区，通过专线连接公有云，实现网络区域的安全隔离。
- 服务器与存储：用于互联网诊疗的服务器不少于 2 组，数据库与应用服务器独立部署，且医疗数据服务器不得存放于境外；要求数据库搭建 2 台及以上主备高可用架构，服务器采用集群方式实现负载均衡，数据每日备份并异地保存 30 天；云存储需支持分布式架构、故障自动侦测与数据迁移，避免单点故障，同时提供块存储、文件存储、对象存储等多类接口，满足不同业务的数据存储需求。
三、信息安全：互联网医院建设的核心底线
医疗数据涉及患者隐私和医疗安全，信息安全是互联网医院信息质量管理的重中之重，标准将网络安全等级保护三级作为基本要求，从通信网络、区域边界、主机、应用、数据五个层面提出了全维度的安全防护要求。
- 整体安全要求：需提供网络安全等级保护三级的备案证明和近一年测评报告，采取技术措施实现数据全程留痕、可追溯、可审计，同时建立严格的数据访问控制机制，防止数据泄漏。
- 全链路加密与隔离：核心业务会话采用独立加密方式，互联网传输通过密码、证书实现双向认证；业务系统与院内系统设置隔离机制，区域边界采用白名单访问控制策略，默认拒绝所有访问，最大限度降低外部攻击风险。
- 主机与应用安全：限制主机登录地址，安装防病毒和补丁管理软件，开启重要日志记录并第三方存储不少于 6 个月；应用系统需设置高复杂度密码、登录失败处理、超时自动退出等功能，具备 Web 应用攻击检测能力，客户端程序采用代码混淆、加壳等方式防止逆向分析。
- 数据安全管控：敏感数据实现 "阅后即焚"，诊疗程序退出时立即清除非必要业务数据；重要数据处理设置单向访问策略，增量数据每日备份、全量数据定期备份，且备份介质场外存放，保证至少一个月的数据冗余；仅采集业务必需的用户个人信息，禁止未授权访问和非法使用。
四、应急预案：建立系统故障的快速处置机制
为应对漏洞利用、网页篡改、网络异常流量、域名劫持、病毒爆发等安全事件，标准专门制定了互联网医院应急预案的编写与执行规范，核心要求是分级处置、责任明确、流程可行、隐私保护。
- 预案核心内容：需明确应急处理机制、启用时间点、审批人 / 执行人 / 联络方式、具体执行步骤、故障恢复后的流程切换以及事件总结梳理流程，同时对故障进行等级分类，仅在重大故障时启用应急预案。
- 分级处置与替代方案：针对不同安全事件制定差异化的处置方案，同时明确部分功能瘫痪时的替代方案和全功能瘫痪时向手工流程的切换步骤，切换过程中需严格保护患者隐私，医疗材料存档可追溯，恢复线上流程后同步线下数据。
- 日常运维与机制建设：要求配备专职运维人员，借鉴 ISO20000、ITIL 框架制定运维服务规范，明确事件响应优先级、处理流程和升级流程；建立运维反馈沟通机制，实现与业务部门、管理部门的实时沟通，及时发现并解决系统运行问题。
五、标准的实践价值与行业意义
T/CHIA 38-2023 作为互联网医院信息质量管理领域的专业标准，其发布与实施对行业发展具有重要的指导意义和实践价值：
- 统一行业规范：填补了互联网医院信息系统建设与管理的标准化空白，统一了各级医疗机构的建设标准和评价依据，避免了建设过程中的盲目性和不规范性。
- 保障医疗质量与安全：从功能、硬件、安全、应急等多维度构建了全流程的质量管理体系，既保障了线上诊疗服务的合规性和专业性，也最大限度保护了患者隐私和医疗数据安全，提升了互联网诊疗的整体质量。
- 助力行业规范化发展：为医疗机构开展互联网医院业务提供了可落地的建设指南，同时为医疗管理部门的监管提供了标准依据，推动 "互联网 + 医疗健康" 行业从高速发展向高质量发展转型。
- 为技术落地提供参考：结合云计算、虚拟化、分布式存储等主流信息技术，提出了适配互联网医院业务的云部署、虚拟化平台建设要求，同时明确了云服务组件的选型标准，为医疗信息化技术的落地应用提供了方向。
T/CHIA 38-2023《互联网医院信息质量管理标准》的实施，标志着我国互联网医院信息管理进入标准化、规范化的新阶段，其核心价值在于通过全维度的规范要求，平衡互联网诊疗的服务便捷性、系统稳定性和数据安全性。对于医疗机构而言，需严格按照标准要求推进信息系统的建设与改造，从功能、硬件、安全、应急等方面全面提升信息质量管理水平；对于医疗信息化从业者而言，需深入理解标准的技术要求，结合云计算、大数据、网络安全等技术，打造适配互联网医院业务的高可用、高安全的信息系统。
随着 "互联网 + 医疗健康" 的持续深化，互联网医院的服务场景将不断拓展，信息系统的复杂度和安全性要求也将持续提升。T/CHIA 38-2023 作为基础标准，为行业发展奠定了坚实的基础，未来行业还需结合技术发展和业务需求，不断完善细分领域的规范要求，推动互联网医院信息系统向更智能、更安全、更高效的方向发展，最终实现医疗服务质量的整体提升。