电子实验记录本(ELN)助力熙华药业核心竞争力提升

熙华药业子公司-上海熙华药物研究开发有限公司 与创腾科技达成合作,引入创腾自主知识产权的研发实验室数字化平台iLabPower,搭建以电子实验记录本(iLabPower ELN)为核心的,覆盖研发项目管理、试剂物料库存管理等方面的实验室数字化平台,以期建立更具竞争优势的实验数据管理模式,促进人员协作与知识共享,进一步提升核心竞争力。

图片来源:熙华药业

上海熙华药业有限公司 (简称"熙华药业"),为客户提供从临床前到临床试验,到上市申报以及商业化生产的药物研发和生产一体化服务。为确保其在药物研发领域的核心地位,熙华药业高度重视研发过程的质量控制与合规性 以及知识产权保护等方面。熙华CMC谨遵世界范围内严格的监管标准,包含WHO/FDA/EMA/NMPA/PMDA/MHRA/ICH/cGMP等,先后通过2次中国NMPA官方审计、20次客户审计(包含多家全国排名前20位的大药企)。在知识产权保护方面,建立了从员工管理、项目管理、物资管理、信息管理和周期性审计等全方位的保障体系。

图片来源:熙华药业

为进一步优化研发流程,加强质量控制与合规性保障,并为知识产权保护建立更加坚实的后盾,熙华药业凭借极具前瞻性的技术与管理理念,积极布局数字化实验室的建设。经过对市场的充分调研,熙华药业坚定地选择了多年的合作伙伴创腾科技。熙华团队认为,创腾科技20余年深耕生物医药研发领域信息化解决方案,已助力千余家企业及研发机构实现降本增效以及质量合规水平提升,具有丰富的成功实践经验。通过多年的合作,熙华药业感受到了创腾团队的专业性与优质服务。当前,系统已稳定运行一年多的时间,使用人员反馈积极,熙华药业先后2次增加账号数,扩大系统覆盖范围。

创腾科技感谢众多老客户多年的信任与支持,我们将不负众望,用专业与实力为广大用户提供更加优质的信息化产品与服务。未来希望双方在数字化实验室建设方面进一步加强合作,为AI制药奠定坚实基础。

上海熙华药业有限公司简介:

上海熙华药业有限公司(简称:熙华药业),是上海熙华检测技术服务股份有限公司的子公司。熙华药业目前包括上海熙华药物研究开发有限公司(药物研发)、福建熙翔制药有限公司和上海熙华药物制剂有限公司。

药物研发是熙华药业专门从事原料药工艺研发,大小分子和基因细胞治疗产品的分析研发,创新药制剂研发,临床用制剂生产和商业化制剂生产,药政申报以及CMC一体化研发申报平台的研发团队。制剂部门还从事仿制药制剂工艺研发,放大和技术转移,分析支持和药政申报服务。

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