心力衰竭作为一种严重的心血管疾病，其治疗一直是医学领域的重要课题。维利西呱（Vericiguat）作为一种新型药物，为射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者带来了新的治疗选择。本文将依据权威资料，对维利西呱的说明书进行详细解读，重点阐述其用法用量以及低血压风险防控等内容。
适应症与目标人群
维利西呱适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者。这类患者往往在经历心衰急性加重后，尽管经过静脉治疗病情得到稳定，但仍面临着较高的再次住院和心血管死亡风险。维利西呱的出现，旨在降低这些不良事件的发生概率，改善患者的生活质量和预后。
用法用量
维利西呱的推荐起始剂量为2.5毫克，每日1次，且需与食物同服。与食物同服有助于提高药物的生物利用度，确保药物在体内能够更好地发挥作用。在开始治疗后的每2周左右，可根据患者的耐受情况将剂量加倍，直至达到合适的维持剂量。不过，最大维持剂量不得超过每日1次10毫克。
在剂量调整过程中，需要密切关注患者的身体反应。如果患者出现耐受性问题，例如症状性低血压或收缩压（SBP）<90毫米汞柱，则建议暂时下调剂量或停用维利西呱。对于无法吞咽整片片剂的患者，可将本品压碎并与水混合后立即服用，以保证患者能够顺利接受治疗。
在开始维利西呱治疗前，务必对有生育能力的女性进行妊娠试验。因为孕妇禁用本品，若在孕期使用可能会对胎儿造成伤害。若漏服一剂药物，应在漏服当天患者想起时立即服用，但不应在同一天服用两剂维利西呱片，以免药物过量引发不良反应。
低血压风险防控
低血压是维利西呱治疗期间最常见的不良反应之一。在III期研究（VICTORIA）中，共计2519例受试者接受了维利西呱治疗（最高剂量为10毫克，每日1次），结果显示，接受维立西呱治疗的患者中有16.4%报告了低血压，而接受安慰剂的患者中这一比例为14.9%。其中，报告了直立性低血压的患者比例在维立西呱组为1.3%，在安慰剂组为1.0%；报告了症状性低血压的患者比例在维立西呱组为9.1%，在安慰剂组为7.9%，两组分别有1.2%和1.5%的患者报告了判定为严重不良事件的症状性低血压。
为了有效防控低血压风险，在用药期间需要采取一系列措施。首先，患者应定期监测血压，尤其是在开始治疗、剂量调整阶段以及治疗初期。通过密切监测血压变化，能够及时发现低血压的迹象并采取相应措施。其次，由于维利西呱可能引起低血压，不建议将其与长效硝酸盐或磷酸二酯酶5抑制剂联用。因为这些药物与维利西呱联合使用时，可能会增加症状性低血压的发生风险。例如，在健康受试者中，与维立西呱单药治疗相比，维立西呱（10毫克）每日1次多次给药联合西地那非（25、50或100毫克）单次给药可使坐位血压（BP）额外降低≤5.4毫米汞柱（收缩压/舒张压、平均动脉压MAP），尽管使用不同剂量西地那非给药时未观察到剂量依赖性趋势，但仍提示了联合用药的风险。
此外，患者在日常生活中也应注意一些细节，以减少低血压的发生。比如，避免突然站起，尤其是在长时间坐卧后，应缓慢起身，给身体一个适应血压变化的过程；保持充足的水分摄入，避免脱水导致血压下降；遵循医嘱合理饮食，避免过度节食或暴饮暴食，维持身体的正常代谢和血压稳定。
特殊人群用药注意事项
对于老年患者，无需调整维立西呱的剂量。在VICTORIA研究中，接受维立西呱片治疗的患者中，年龄≥65岁的患者共有1596例（63%），年龄≥75岁的患者共有783例（31%）。研究结果显示，在≥65岁的患者与年轻患者之间未观察到维立西呱总体安全性或有效性的差异，但不能排除某些老年患者对治疗的敏感性更高，因此在用药过程中仍需密切观察老年患者的反应。
轻中度肝功能损害患者（Child - Pugh A～B级）使用维立西呱也无需调整剂量。然而，对于重度肝功能损害患者，由于尚未在此类患者中进行研究，因此不推荐使用维立西呱治疗。同样，尚未对起始治疗时估算肾小球滤过率（eGFR）<15毫升/分钟/1.73平方米或透析的患者进行研究，所以不推荐这些患者使用维立西呱。
维立西呱的辅料中含有乳糖，患有罕见的先天性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良症的患者不应使用本品，以免引发不良反应。