谈思生物医疗直播 | 霍德生物研发中心负责人王安欣博士“iPSC衍生神经细胞产品全悬浮自动化工艺及特殊质控方法开发”

iPSC通过人体来源的终端体细胞重编程而来,其衍生细胞产品的生产与质控面临着诸多挑战,但也解决了许多自体细胞治疗的不稳定性和高成本等产业化难点。例如自体细胞不仅供体之间的差异对产品质量可能造成影响,即使同一个供体,体细胞的异质性对细胞产品的质量和功能也有较大影响。iPSC可以做到单细胞克隆来源的稳定的细胞库,通过从WCB进行定向分化实现大规模批次生产和质控,批次之间差异可以非常小。iPSC向人体终端功能细胞的分化不同于普通细胞产品的简单扩增或活化,具有较高的技术壁垒,更复杂的生产工艺和更多的质量控制要求。自动化封闭全悬浮培养是iPSC通用型细胞产品的工艺开发主要趋势。

霍德生物拥有iPSC重编程、多能干细胞神经分化及多种细胞工程的领先技术,同时建立了符合FDA及CDE要求的GMP iPSC细胞株(可用于国际商业授权及境外申报),和可实现多种iPSC衍生细胞规模化生产(包括神经细胞、眼科细胞、免疫细胞等)的研发平台和GMP体系。在iPSC衍生细胞产品开发方面已经积累丰富经验。

来源:霍德生物官网

聚焦iPSC衍生神经细胞产品工艺与开发,由谈思生物 举办的T-Bio谈思生物医疗直播课 本期特别邀请霍德生物研发中心负责人王安欣博士11月2日19:30-20:30 为大家带来**"iPSC衍生神经细胞产品全悬浮自动化工艺及特殊质控方法开发"** 话题分享,敬请期待!(详情关注"谈思生物"

王安欣 博士,霍德生物 研发中心负责人

王安欣博士拥有10多年学术和生物制药工业界的研究经验,主要从事iPSC分化神经及其他衍生细胞的药物开发研究。王博士于2017年加入霍德生物并担任研发负责人,期间主导完成10余种iPSC衍生细胞产品的开发,并带领团队完成iPSC细胞株和细胞库的构建,以及早期工艺开发、工艺放大和质控方法开发等多个重要环节。王博士于2014年获得中国科学院大学生物物理博士学位,并于2014-2017年担任威斯康星大学麦迪逊分校博士后研究员。

直播时间

11月2日19:30-20:30

演讲话题

"iPSC衍生神经细胞产品全悬浮自动化工艺及特殊质控方法开发"

演讲摘要

1,全悬浮自动化工艺开发

2,iPSC衍生细胞产品特殊质控方法的开发

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