随着我国生物医学研究的不断深入和精准医疗的快速发展，对高质量生物样本的需求日益增长。近年来，我国生物样本库建设取得了显著进展。各级政府、高校和医院纷纷投入资源建设生物样本库，推动了生物样本资源的有效整合和利用。生物样本库的质量控制管理体系正在逐步完善。相关机构和部门已经制定了一系列质量控制标准和操作规程，为生物样本库的建设和管理提供了指导。盛元广通实验室自动化生物样本库质量控制管理系统在标准化、自动化、信息化方面均取得了显著进展。
优势与特点
**高效性：**自动化出入库操作大大提高了样本处理效率，减少了人工操作时间和错误率。
**准确性：**自动化设备和标准化操作流程确保了样本出入库操作的准确性和可靠性。
可追溯性：条形码或二维码技术的应用实现了样本信息的快速检索和追踪，提高了样本管理的可追溯性。
**合规性：**配置样本使用过程中关键节点的审批过程，严格把关样本质量与合规性使用。
**安全性：**严格的审批流程和质量控制措施确保了样本在出入库过程中的安全性和合规性。
一、样本入库管理
1.样本到达实验室后，首先进行信息采集，包括样本来源、种类、数量、采集时间、保存条件等基本信息。为每个样本分配唯一的条形码或二维码，以便于后续追踪和管理。利用自动化样本处理设备或机器人，将样本按照预设的规则和条件进行自动分类、编码和入库。系统自动记录样本的入库时间、位置、状态等信息，并更新样本库存数据库。
2.在入库前，对样本进行质量检查，确保样本符合存储要求，无破损、无污染等情况。遵循标准化操作流程和质量控制标准，确保入库操作的准确性和可靠性。将样本的入库信息、质量检查结果等关键数据存入系统数据库，便于后续查询和追踪。通过条形码或二维码技术，实现样本信息的快速检索和定位。
二、样本出库管理
1.样本使用者需提前提交样本出库申请，明确样本的种类、数量、用途等信息。申请需经过相关部门或人员的审批，确保样本的合法性和合规性。审批通过后，系统自动生成出库单，并通知自动化样本处理设备或机器人进行出库操作。设备或机器人根据出库单上的信息，自动找到并取出相应的样本。
2.在出库前，对样本进行质量复核，确保样本在存储过程中未发生变质或损坏。复核结果需记录在系统数据库中，作为样本出库的重要依据。系统自动记录样本的出库时间、领取人、用途等信息，并更新样本库存数据库。通过条形码或二维码技术，实现样本出库信息的快速检索和追踪。
三、样本库存管理
**1.库存记录与更新：**利用自动化管理系统，实时记录样本的入库、出库、移动等库存变动情况。系统根据库存变动自动更新库存数据库，确保库存信息的准确性和实时性。设置库存阈值，当库存量低于或超过设定值时，系统自动发出警报，提醒管理人员及时采取措施。
**2.分类与编码：**根据样本的种类、来源、用途等特征进行分类管理，便于查找和使用。为每个样本分配唯一的编码，便于通过编码快速定位样本信息。
**3.库存盘点：**定期进行库存盘点，核对库存数量与系统中的记录是否一致。利用无线射频识别（RFID）、二维码等技术实现自动化盘点，提高盘点效率和准确性。
四、样本目录维护
1.利用自动化设备和智能管理系统，实现样本信息的自动录入、存储位置的自动分配以及状态的自动更新等功能。制定统一的样本信息录入标准和操作规范，确保不同用户之间的操作一致性和可比性。遵循国际或国内的相关标准和规范，提高样本库目录的通用性和互操作性。
2.设置不同用户的访问权限，确保样本信息的安全性和保密性。对用户的操作行为进行记录和监控，防止未经*权的访问和修改。在样本入库时，将样本的基本信息（如样本编号、类型、来源、采集时间、存储条件等）准确录入系统。对于特殊样本，还需记录其特殊处理过程、质量要求等详细信息。
3.根据样本的存储要求（如温度、湿度等），为样本分配合适的存储位置，并在系统中进行标记。实时更新样本的状态信息（如已使用、待使用、已销毁等），确保系统反映的样本状态与实际相符。
4.对于样本的每一次操作（如入库、出库、转移等），都需在系统中进行详细记录。定期对样本库目录进行核对，确保样本信息的准确性和完整性。对于发现的信息错误或遗漏，及时进行修正和补充。
五、样本定位
在样本库的关键位置（如出入口、货架、存储格等）安装RFID读写器。当贴有RFID标签的样本或容器经过读写器时，在样本出入库、移动等过程中，使用手持扫描设备或固定式扫描设备对样本上的条形码/二维码进行扫描。扫描设备将读取的信息实时传输到管理系统，系统根据信息更新样本的位置信息。将传感器嵌入到存储货架、存储格等位置，或者与样本容器结合使用。当样本位置发生变动时，传感器会捕捉到这一变化，并将信号传输到管理系统。系统根据传感器信号分析样本的位置信息，并进行实时更新。传感器技术能够实现对样本位置的连续、实时监测，且不受人为因素干扰，提高了位置管理的准确性和可靠性。
六、实时监控
通过扫描样本上的条形码或二维码，快速定位样本在库存中的位置。系统提供图形化界面，直观展示库存布局和样本位置，便于管理人员快速找到样本。利用传感器等技术实时监控样本的位置变动情况，确保样本未被误放或丢失。当样本位置发生异常变动时，系统自动发出报警，提醒管理人员及时处理。同时监控库存环境（如温湿度、空气质量等），确保样本存储环境符合要求。系统根据库存情况和存储规则，自动为新入库的样本分配最佳存储位置，优化库存布局。在样本出库或移动后，系统自动更新样本位置信息，确保位置信息的准确性和实时性。
盛元广通实验室自动化生物样本库质量控制管理系统的各个组成部分相互协作、相互支持，共同构成了一个高效、安全、可靠的样本库管理系统。这些组成部分的协同作用，不仅提高了样本处理的效率和准确性，还保障了样本的质量和安全性，为科学研究提供了有力的支持。