CNAS/CMA实验室建设之检测报告管理程序

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1.目的

为确保本实验室所出具的检测报告符合委托人的要求,保证所出具的检测报告充分体现出规范性、可靠性和公正性,特制定本程序。

2.范围

适用于所有检测报告的编制、审核、批准、发放、存档全过程。

3.职责

3.1技术部负责人:负责检测报告格式制定。

3.2报告审核人员:负责校核检测报告数据。

3.3授权签字人:负责最终批准签发检测报告。

3.4档案管理员:负责报告盖章审核,检测报告的发放与归档保存。

4.工作程序

4.1 检测报告的内容和格式要求

4.1.1检测报告的格式及内容首先应符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第7.8.2报告的通用要求及RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》第4.5.20结果报告的通用要求。

4.1.2检测报告由技术部负责人按照要求,进行报告格式的设计和审核,由质量部受控管理。报告内容应包含委托人要求、检测结果所必需的和检测方法所要求的全部信息,每份检测报告应包含下列内容:

a) 标题为"检测报告"。

b) 本实验室名称和地址,进行检测的地点(注意"现场检测");

c) 检测报告的唯一性标识和每页数及总页数标识;

d) 委托人的名称和联系方式;

e) 所用检测方法的识别(采用标准、规范或委托人要求方法);

f) 检测物品的描述、状态和明确的标识及图片;

g) 检测物品接收日期、进行检测的日期及完成日期;

h) 现场检测时所用的抽样程序说明或允许偏离的说明以及特定检测条件的信息如环境条件等;

i) 检测的结果,报告使用法定计量单位(适用时);

j) 检测报告及证书批准人、审核人和检测人的姓名、职务、签字或等效的标识;

k) 有关声明,类似文字如"本检测报告仅对来样负责和未经本实验室书面批准,不得部分复制本报告(完整复制除外)"等;

l) 特定方法、法定管理机构或委托人要求的其他信息,加盖检验检测专用章等。

4.2 检测报告和结果的解释和评价

当需要对检测报告和结果做出解释时,除上述所列信息外,检测报告还应包括以下附加信息,并将意见和解释的依据文件化,意见和解释在检测报告中同样被清晰标注。

4.2.1 对检测方法偏离,增删以及特殊检测条件信息(如环境条件);

4.2.2 需要时,符合(或不符合)要求或规范的声明;

4.2.3 适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或委托人的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息;

4.2.4 报告结果的评价,需要时在报告中用文字说明意见和解释。

4.2.5 特定方法、委托方要求的附加信息;

4.3意见和解释

当含有意见和解释时,实验室应把作出意见和解释的依据制定成文件。意见和解释应清晰地予以标注。检测报告中包含的意见和解释可以包括(包括但不限于):

  1. 对结果符合(或不符合)要求的声明的意见;
  2. 如何使用结果的建议;
  3. 用于改进的指导。

4.4报告编制

4.4.1 应严格按照模板编制,信息应来源于任务单、原始记录和受检样品的有关信息。检测工程师根据检测项目、标准规范和客户要求确认应采用的报告格式。

4.4.2 检测工程师根据原始记录和客户要求仔细编制检测报告,应做到数据准确无误、内容真实客观、信息完整无缺且与原始记录保持一致。当客户有要求或结果受不确定度影响判定时,报告中还需要包含不确定评估的信息。

4.4.3 除检测方法、法律法规另有要求外,实验室应在同一份报告上出具特定样品不同检测项目的结果,如果检测项目覆盖了不同的专业技术领域,也可分专业领域出具检测报告。

4.4.4 当使用客户提供的维持样品试验状态的支持设备或附件进行检测时,应评估此类设备或附件的功能或特性参数是否会对检测结果造成影响。如果会造成影响,应将此类设备或附件的识别信息(例如名称、型号、编号等)列入检测报告中。

4.5 报告的审核

4.5.1 报告审核人员对照委托单和原始记录对报告进行全面核查。核查内容包括:报告格式是否正确,其中的各种描述是否合适,有关标准、方法及规程是否现行有效并适用,涉及的项目是否在能力范围内,相关测试结果(包括计量单位)及结果的不确定度评定是否与原始记录相符并准确,有关设备校准状态是否正常,开展实验室活动的人员是否持证等。

4.5.2在审核过程中,若发现有误,将报告退编制人,予以更正后重新提交给审核人审核。

4.5.3报告审核无误后,审核人在报告上签字,并提交授权签字人批准。

4.6 报告的批准

4.6.1授权签字人作为报告批准人,对报告中结果的完整性和准确性负全面责任。

4.6.2授权签字人在审批签发过程中,若发现报告有误应退回给报告的审核人重新进行审核。

4.7 报告的发放和存档

4.7.1批准签发后的报告交由档案管理员装订、盖章、存档,由业务受理员将报告的正本发放给客户,并在《报告发放登记表》登记。

4.7.2纸质报告需加盖骑缝章。专用印章由质量负责人保管。实验室印章的使用和管理按照《印章及标识使用管理程序》的规定执行。

4.7.3未经实验室主任的书面批准不得部分复制证书和报告。

4.7.4当客户要求用电话、电传、图文传真或其它电子、电磁方式传送测量结果时,应在委托检测协议中注明保密措施,包括:

  1. 传送的内容:具体涉及哪个产品、或哪个标准的报告;
  2. 传送的保密方式:使用电子签名或者以加密方式;
  3. 传送的客户姓名、传送的时间以及传送的具体方式。

4.7.5传送测量结果前,应先核实对方的真实身份,确认与协议内容无误后,才能将测试结果传送至对方。传送过程中要保证报告的完整性。

4.8 报告的存档

4.8.1原则上实验室只允许出具一份有效正式的报告(正本)给客户,报告的正本可以是纸质或电子形式;对于纸质报告的正本,实验室应在报告中包含批准签发人员的标识,并加盖必要的印章。

4.8.2报告的副本是指实验室发给客户的报告正本的复印件或电子版本,报告的副本可以是纸质版本或不可更改的电子版本,副本中应包含测试人员、审核人员、签发人的标识以及必要的印章等信息,副本中的这些信息应与报告正本中信息完全一样。实验室各部门应及时保存报告的副本。

4.8.3实验室不应重新打印报告,然后对打印后的报告重新进行签字和盖章后将其提供给客户,实验室应采取以下方式提供报告的副本:

  1. 实验室可以对纸质版报告的副本进行复印,然后在复印件上加盖上相应的印章后将其提供给客户;
  2. 实验室可以打印电子版报告的副本,然后在打印后的报告上加盖相应的印章(包括骑缝章)后将其提供给客户。

4.8.4需存档的报告、原始记录等相关文件和资料整理后在交档案管理员按《记录管理程序》进行存档。

4.9 报告的修改

4.9.1对属于笔误或不影响结论的错误需填写《报告更改申请单》。由发现错误的人员提出申请;由客户发现错误时由业务受理员提出申请,报告审核人员审核,授权签字人批准。

4.9.2当已发出去的报告的错误需有实质性修改时,必须出具一份完整的新的报告,应收回原报告,并将原报告作废。

4.9.3由于任何原因导致对报告及其修正件的有效性发生疑问时,由本实验室技术负责人应立即书面通知委托人。

4.9.4 所有记录、原始数据、检测报告的副本均由档案管理员存档、保管并为委托方保密。

4.10 记录和保存

所有记录、检测报告均应由档案管理员存档保管,保证其具有可追溯性。若无特殊要求,原始记录、报告的保存期限通常为6年。

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