江苏大学附属宜兴医院甲状腺乳腺外科陈燕玉，陈翔等作者发表题为《荧光原位杂交技术检测乳腺癌患者循环肿瘤细胞的临 床应用价值》，从技术角度解析发表于2025年的临床研究：利用免疫磁珠负向富集结合FISH技术检测乳腺癌患者外周血CTC。文中介绍实验流程、ROC分析结果、TMN与分子分型的相关性，并讨论其在液体活检中的技术优势与局限性。
一、方法学框架
该研究采用：
-
样本：114例乳腺癌患者 + 30例良性乳腺病变患者
-
富集方法：免疫磁珠负向富集（去除白细胞、红细胞等背景细胞）
-
检测技术：FISH（荧光原位杂交），探针靶向染色体特定区域（文中未列出具体探针，通常为8号或17号染色体）
-
二、关键性能指标
-
阳性判定标准：FISH检测CTC阳性（文中未明确定义为几个异常细胞，常见设为≥2个异常信号细胞）
-
ROC分析：
-
最佳截断值：2.5 CTCs/mL
-
灵敏度：52.0%
-
特异度：89.7%
-
AUC：0.68
-
三、临床相关性分析
检验结果表明：
-
TMN分期：与CTC阳性率显著相关
-
分子分型：与CTC阳性率显著相关
-
血管侵犯、免疫组化指标：无显著相关性
逻辑解释：
晚期（III-IV期）或三阴性/HER2阳性型乳腺癌患者更易出现CTC阳性，提示CTC可能是侵袭性表型的"血液标志物"。
四、技术优缺点
-
优点：
-
FISH可对富集后细胞进行染色体层面鉴定
-
避免细胞形态误判
-
-
缺点：
-
灵敏度仅52%，可能存在漏检
-
操作复杂，依赖荧光显微镜和分析经验
-
五、工程化思考
对于自动化检测系统开发者而言，该流程可集成：
-
自动磁分离模块
-
自动FISH染色系统
-
图像识别算法（CTC自动计数与分类）
天津卡梅德生物提供CTC检测相关技术产品，包括：FISH荧光探针定制、磁珠偶联抗体，我们能够提供包括从探针设计、样本处理、杂交检测、基因表达研究到数据分析等一站式FISH技术服务，实现了检测程序的规范化和标准化，提高了实验结果的准确性，降低了假阳性和假阴性，保证为客户提供高质量的FISH服务。我们的荧光试剂和探针经济安全，短时间内即可完成所需实验，可以帮助客户减少实验室FISH操作的复杂耗时过程，同时降低了实验成本，节约宝贵样本，为客户的科研工作保驾护航。
参考文献：DOI: 10．13602 /j．cnki．jcls．2025．05．03