Etcamah(camizestrant,卡米司群)获批适应症为:联合 CDK4/6 抑制剂(哌柏西利、瑞博西利、阿贝西利)治疗成人 ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌;患者需在一线内分泌联合 CDK4/6 抑制剂治疗过程中,经验证检测手段检出 ESR1 基因突变,且尚未出现影像学疾病进展。对于绝经前、围绝经期女性以及男性患者,使用卡米司群联合 CDK4/6 抑制剂方案时,必须同步联用 LHRH 激动剂或拮抗剂,实现卵巢功能抑制。
患者筛选是该药物临床使用的关键环节。治疗前需要通过经过合规认证的伴随诊断试剂,检测血浆循环肿瘤 DNA(ctDNA)或肿瘤组织标本中的 ESR1 突变;临床实践中需要每 2‑3 个月定期 ctDNA 监测,在影像学进展之前捕捉新发 ESR1 突变,这也是 SERENA‑6Ⅲ 期试验核心设计逻辑。若 CDK4/6 抑制剂永久停药,则卡米司群也应当同步终止给药,不可单独继续使用该联合方案中的卡米司群.。
说明书推荐给药剂量为卡米司群 75mg,口服,每日一次,不受进食影响。片剂需要从泡罩 PTP 铝塑板中取出后服用,禁止直接吞服泡罩包装,避免造成食道划伤、穿孔。药物储存条件为室温保存,无需冷藏。对于肝肾功能损伤人群,轻度至中度肝肾功能异常无需调整剂量;重度肝肾功能损伤尚无充分临床数据,不推荐使用。目前没有针对老年、体重差异人群的专门剂量调整方案,全部基于体表面积与耐受情况临床评估给药。