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灰化肥发挥24 分钟前
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复杂仿制药开发：如何通过FDA批准辅料数据进行处方逆向工程？面对海量辅料信息无从下手，还在为申报时辅料安全性论证发愁？这种辅料FDA批准过吗？在注射剂里最大能用多少毫克？
funkygroove3 小时前
人工智能·医药数据库
从FDA到PMDA，孤儿药数据如何影响研发与BD决策在罕见病药物（孤儿药）的研发与商业拓展中，战略决策的质量直接决定了数亿资金的投向与数年研发周期的成功与否。然而，支撑这些关键决策的信息基础，却长期面临结构性困境。
我是有底线的