食药类实验室信息管理系统

食品药品检验中心肩负着为行政监管和执法及时提供准确、可靠技术数据的重任,在准确判断产品质量、有效防范质量风险方面发挥着非常重要的作用,是保障食品、药品、化妆品等产品安全的重要技术手段,所以加强检验检测质量管理体系建设,为检验管理部门提供科学、准确的质量信息,为企业提供优质的检验服务信息,及时为消费者提供检验质量信息,提高检验业务工作的规范化程度和管理水平。

检验业务流程管理

1. 检验受理

业务室人员受理政府机构监督检验、政府机构风险评价检验、社会企业(客户)委托检验等类别。不同的类别,工作人员进行检验登记录入与管理的操作不同。例如:政府委托检验,受理人员可直接进入系统进行样品信息的登记;对于政府各类检验(抽检),可对接省抽或国抽系统完成样品信息直接导入实验室信息管理系统等。

2. 任务分配

业务室人员根据样品的不同检验性质和检验项目,形成不同的检验项目,可根据系统设置时间按时分派至相应的检验科室。样品分配后,系统可以打印样品标签、样品交接单、流转单等。

3. 检验领样

检验科室收到流转检品和任务单后,可以通过条码扫描器批量接受检验任务。

4. 检验结果录入管理

各检验科室的检验人员,对收到的检品,查阅匹配现行有效的质量标准(搜索本系统标准管理模块),按需申请所需标准物质(搜索本系统标准物质管理模块)和检验耗材(搜索本系统检验耗材管理模块,并在该模块下直接填报所需要的申请信息),检验员按标准检验完成后把结果录入到本管理系统中。在结果录入界面,系统可根据预先设定的参数对异常结果自动判定,并以红色加以突出。

系统提供按样品、项目、时间等条件进行任务的查看并录入结果。

5. 检验结果校核

当检验员提交检验结果和原始记录后,系统可自动分配给有复核权限的复核员进行结果复核(必要时可手动调整)。复核人员可按时间、样品、项目等条件进行批量复核。

6.报告编制和审核

检验结果复核后,系统会根据所有的样品数据,自动生成报告。报告生成后,系统将根据审核流程的设置,自动将待审核任务列在审核人员的审核任务栏中。审核报告时,可以预览检验报告、原始数据以及实验室过程相关数据。系统并支持审核者将报告书逐级退审,并注明原因和建议。

7.报告签发管理

报告的签发为报告书的最后环节。由有权限的人签发完成后,工作人员可打印报告,并按照系统登记的报告发放方式发放报告。

8.仪器设备管理

实现对仪器设备管理的档案进行管理,包括:登记建档、使用交接(调配)、当前设备的状态、设备使用记录、维修保养、溯源设备的检定、设备报废、降级使用等整个设备生命周期内的基本数据及业务流程的管理。

实现仪器设备的采购、定位、出库、入库、台账、检定、校准、期间核查、维修保养、使用登记以及使用授权控制。

9.检验耗材管理

通过系统实现对检验耗材的全生命周期进行管理,包括检验耗材的采购、入库、出库、盘点、使用、归还、存放位置等;在领用/归还/盘点过程中,可以记录其相关信息,实现库存量动态变化.

10.标准物资管理

系统实现对标准物质全生命周期进行管理,包括标准物质的采购、验收、入库、出库、盘点、使用、归还、存放位置、期间核查等;在领用/归还/盘点过程中,可以记录其相关信息,实现库存量动态变化。

11.危险品管理

实验室的危险品管理包括:有毒有害物管理、辐射安全管理、实验室废弃物管理等;

支持危险品的入库、申请、归还、销毁等双人双锁的管理.

12.留样管理

对送检样本的留样进行管理,包括样本的接收、样本领用、样本归还、样本处理、补样申请、样本盘点管理系统等。

13.采购管理

采购管理主要是对实验室内部的仪器采购、标物采购、耗材采购、办公用品采购、易制毒采购等采购的管理。其中包含了采购的申请、审批、确认等流程环节的管理以及采购清单的查询和管理。

14.质量标准管理

建立药品质量标准基础库,实现对单位所有的药品标准进行管理,包括标准的增加、受控、作废、新标准的审核、启用等,以及标准信息的录入等功能。

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